124.药品质量-《影视世界的律师》


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    GMP标准是要把这12种杂质全部都要确定结构,分离提纯,每一种都要做完整的临床和药理包括毒理,确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。

    因为0.001%的杂质有强烈不良反应甚至致命的例子太多了。

    药物就是这么特殊。

    “你跟我说这种药有问题,吃了,可能会死,可是我不吃,就一定会死!你说我会做那种选择?”

    几个病友群主听到这话有些不屑的说道,我马上都要死了,还会在乎这点东西吗?

    “严厉打击境外药更多的还是处于药品安全的考虑。

    比如你们一直说的印国格列卫,你私下进口没法保证渠道的安全性和药品质量,万一是印国假冒伪劣药呢?

    而且私下进口必然会造成进口药市场的鱼龙混杂,到时候对于国家制药行业整体都是一个很大的损害。

    你们会管这药是合法进口的还是非法进口的,大活人吃药吃死了那就是我们政府的责任,所以我们必须要严加控制。”

    张岩松也没有办法,如果完全不管的话,这种要大批量的进入市场,完全没有经过药监局的审查。

    根本就不知道这个药到底是好的还是坏的,真要是一堆老百姓吃了这个药,吃出问题了。

    一个疏忽下来,就是不知道多条人命。

    那最后还不是说就是上面监管不力,然后被人批判。

    张伟看来僵持不下的双方也没有办法,双方都有各自的考虑,其实说白了,都没有错。

    “行了,张岩松,你今天来不是给他们科普的吧,要问什么就快点问吧。”

    张伟看着气氛有点剑拔弩张的几个人无奈的说道。

    张岩松点个点头:“是上面派我们过来走访的,想要确定一下程勇的行为到底是一个什么的性质。

    他到底有没有盈利行为以及这些病人对他的看法。”
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