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敌科远科鬼敌察接孤战孙技 “我就奇怪了,自古以来,壮阳的药方多了去了,国家怎么就不组织生产这种药品呢?”李老说道。
邹家栋继续介绍道:“你说得不错,西药的研制程序就是这么复杂。著名的西药阿司匹林,从研制到上市,用了整整45年;最著名也最有效的抗生素青霉素,从研制到生产,用了整整15年。”
“家栋,一种西药上市,怎么会用这么长时间?”李老问道。
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“人家之所以这样做,主要考虑的是药品的安全性,因为这是给人用的药品,必须慎之又慎。因此,一种新药从研制到上市,要经过繁复的过程和众多道程序,比如,在临床前要进行3至5年的实验室和动物实验;在进入临床试验时,一期需要20-80名健康志愿者,进行临床验证1年左右;二期需要100-300例患病志愿者,临床验证2年左右;三期需要1000-3000例患病志愿者,临床验证3年左;加上食品药品监督管理局审批大概需要2-5年,所以一个真正意义上的新药从研发到上市,平均大约10-12年时间。”
“哇!视人的健康安全为第一要务,是国家和药企都应该担负的责任,这种观念和做法太值得我们借鉴学习了。”听了邹家栋的介绍后,大家不约而同地说道。
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邹家栋继续说道:“相比之下,我们国家的制药企业,在这方面做的就太不够了。我们的中药,几千年一贯制,几乎没有任何创新,也没有任何新药,大都是从故纸堆中找个方子,不需要做任何临床实验和验证,就可以上马生产。至于有没有效果,有没有毒副作用,根本就没人进行监管。”
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